Chemistry Services

化学服务

从毫克级到公斤级的小分子药物化学与定制合成服务

服务概述

我们提供从毫克级到公斤级的小分子药物化学与定制合成服务,涵盖药物中间体、化合物砌块、参考标准品及手性化合物的合成与工艺优化。依托经验丰富的科研团队与先进技术平台,PRECEDO 坚持绿色化学理念,以高效、精准与可靠的方式交付复杂分子。

端到端一体化能力

覆盖从早期发现到工艺开发的全流程化学能力,与生物学及 DMPK 深度整合。

成熟技术经验

具备丰富的多类型合成经验,为制药及生物技术企业提供稳定可靠的技术支持。

研发基础设施

3,000㎡+ 实验室空间,配备先进分析与纯化设备,支持公斤级生产能力。

核心化学能力

  • 通用有机化学
  • 多肽化学
  • 天然产物合成
  • 核苷酸化学
  • 碳水化合物(糖化学)
  • 光氧化还原化学

先导化合物发现

PRECEDO 的先导化合物发现能力,依托整合式药物化学平台、智能化分子库设计以及高通量合成体系,可将已验证的活性命中化合物快速转化为高质量先导系列。

药物化学

  • Hit-to-Lead 苗头化合物系统性优化与拓展
  • 基于结构信息的理性药物设计
  • 骨架跃迁拓展化学空间并降低研发风险
  • 基于性质导向的优化策略

聚焦化合物库设计

  • 面向特定靶点的多样性化合物库定制设计
  • 基于片段的化合物库构建
  • 20–500 个化合物支持快速 SAR 探索

平行与类似物合成

  • 高通量平行合成
  • 支持 96 孔与 384 孔板格式
  • 自动化液体处理系统
  • 集成快速纯化与分析流程

先导优化

PRECEDO 的先导优化能力,依托数据驱动的药物化学与高度一体化的研发流程,推动先导化合物向高质量临床前候选化合物高效转化。

药物化学与项目支持

  • 基于 SAR 的系统优化
  • ADME 及理化性质优化
  • 多参数优化平衡疗效、安全性与成药性

SAR 结构优化研究

  • 优化靶点结合能力
  • 提升结合亲和力与作用持续时间
  • 通过设计—合成—测试迭代推进

整合式药物发现

  • 化学、生物学、DMPK 与药理学协同
  • 多维数据整合决策支持
  • 从先导优化到候选化合物筛选的端到端支持

定制合成

PRECEDO 提供高质量定制合成服务,支持药物发现与开发全流程,以精准、高效、符合监管要求的方式交付复杂分子。

中间体、骨架与化学砌块

  • 新型骨架与类药分子砌块定制合成
  • 关键中间体制备
  • 灵活合成路线设计

参考化合物合成

  • 标准品及对照化合物精准合成
  • 临床前 API 制备支持
  • 高纯度物质用于评价与验证

代谢物与杂质合成

  • 关键代谢物制备
  • 工艺相关杂质合成与质量控制
  • 支持监管申报标准物质

工艺放大与技术转移

PRECEDO 实现从早期研发到规模化生产的无缝衔接,确保工艺稳定、可放大并具备良好转移性。

毫克到公斤级放大

  • 可靠放大能力
  • 工业化可放大路线设计
  • 收率、效率及杂质控制优化

工艺开发

  • 合成路线筛选与优化
  • 低成本合成策略设计
  • 工艺鲁棒性增强
  • 杂质识别与控制策略制定

技术转移

  • 向 GMP 工厂或合作方转移
  • 完整技术文档支持
  • 持续技术支持保障执行

分析化学

PRECEDO 分析化学服务贯穿药物开发全生命周期,提供符合监管标准的高可靠性分析支持,保障数据完整性与方法可追溯性。

方法开发

  • HPLC/UPLC 纯度与杂质分析
  • 含量测定与降解产物分析
  • 残留溶剂、水分及元素杂质检测
  • 手性分离与基因毒性杂质分析

方法验证

  • 遵循 ICH、FDA、USP、NMPA 标准
  • 评估专属性、准确度、精密度、线性与耐用性
  • 强制降解与稳定性研究

方法转移与文档

  • 客户或合作方分析方法转移
  • 支持 GMP 检测及注册申报
  • 规范化验证报告及分析方法文件