Chemistry Services
化学服务
从毫克级到公斤级的小分子药物化学与定制合成服务
服务概述
我们提供从毫克级到公斤级的小分子药物化学与定制合成服务,涵盖药物中间体、化合物砌块、参考标准品及手性化合物的合成与工艺优化。依托经验丰富的科研团队与先进技术平台,PRECEDO 坚持绿色化学理念,以高效、精准与可靠的方式交付复杂分子。
端到端一体化能力
覆盖从早期发现到工艺开发的全流程化学能力,与生物学及 DMPK 深度整合。
成熟技术经验
具备丰富的多类型合成经验,为制药及生物技术企业提供稳定可靠的技术支持。
研发基础设施
3,000㎡+ 实验室空间,配备先进分析与纯化设备,支持公斤级生产能力。
核心化学能力
- 通用有机化学
- 多肽化学
- 天然产物合成
- 核苷酸化学
- 碳水化合物(糖化学)
- 光氧化还原化学
先导化合物发现
PRECEDO 的先导化合物发现能力,依托整合式药物化学平台、智能化分子库设计以及高通量合成体系,可将已验证的活性命中化合物快速转化为高质量先导系列。
药物化学
- Hit-to-Lead 苗头化合物系统性优化与拓展
- 基于结构信息的理性药物设计
- 骨架跃迁拓展化学空间并降低研发风险
- 基于性质导向的优化策略
聚焦化合物库设计
- 面向特定靶点的多样性化合物库定制设计
- 基于片段的化合物库构建
- 20–500 个化合物支持快速 SAR 探索
平行与类似物合成
- 高通量平行合成
- 支持 96 孔与 384 孔板格式
- 自动化液体处理系统
- 集成快速纯化与分析流程
先导优化
PRECEDO 的先导优化能力,依托数据驱动的药物化学与高度一体化的研发流程,推动先导化合物向高质量临床前候选化合物高效转化。
药物化学与项目支持
- 基于 SAR 的系统优化
- ADME 及理化性质优化
- 多参数优化平衡疗效、安全性与成药性
SAR 结构优化研究
- 优化靶点结合能力
- 提升结合亲和力与作用持续时间
- 通过设计—合成—测试迭代推进
整合式药物发现
- 化学、生物学、DMPK 与药理学协同
- 多维数据整合决策支持
- 从先导优化到候选化合物筛选的端到端支持
定制合成
PRECEDO 提供高质量定制合成服务,支持药物发现与开发全流程,以精准、高效、符合监管要求的方式交付复杂分子。
中间体、骨架与化学砌块
- 新型骨架与类药分子砌块定制合成
- 关键中间体制备
- 灵活合成路线设计
参考化合物合成
- 标准品及对照化合物精准合成
- 临床前 API 制备支持
- 高纯度物质用于评价与验证
代谢物与杂质合成
- 关键代谢物制备
- 工艺相关杂质合成与质量控制
- 支持监管申报标准物质
工艺放大与技术转移
PRECEDO 实现从早期研发到规模化生产的无缝衔接,确保工艺稳定、可放大并具备良好转移性。
毫克到公斤级放大
- 可靠放大能力
- 工业化可放大路线设计
- 收率、效率及杂质控制优化
工艺开发
- 合成路线筛选与优化
- 低成本合成策略设计
- 工艺鲁棒性增强
- 杂质识别与控制策略制定
技术转移
- 向 GMP 工厂或合作方转移
- 完整技术文档支持
- 持续技术支持保障执行
分析化学
PRECEDO 分析化学服务贯穿药物开发全生命周期,提供符合监管标准的高可靠性分析支持,保障数据完整性与方法可追溯性。
方法开发
- HPLC/UPLC 纯度与杂质分析
- 含量测定与降解产物分析
- 残留溶剂、水分及元素杂质检测
- 手性分离与基因毒性杂质分析
方法验证
- 遵循 ICH、FDA、USP、NMPA 标准
- 评估专属性、准确度、精密度、线性与耐用性
- 强制降解与稳定性研究
方法转移与文档
- 客户或合作方分析方法转移
- 支持 GMP 检测及注册申报
- 规范化验证报告及分析方法文件