PDO模型

搭建三大类器官核心技术平台：正常类器官毒性评价平台、肿瘤类器官药效评估平台、类器官-免疫共培养体系，可提供具备临床相关性的模型资源，赋能药物研发、精准医疗及转化医学研究。

一、基于类器官的药物毒性评价

约 30% 候选药物因临床前阶段未能检出毒性问题，最终临床试验宣告失败，其中肝毒性、心脏毒性是最主要诱因。类器官技术可构建生理相关性更强的毒性评价体系，弥补传统动物模型与人体真实反应之间的差异。

我司已构建完备的正常组织源类器官库（口腔黏膜、肺、皮肤）与诱导多能干细胞（iPSC）源类器官库（肝脏、肠道、肾脏、肺、脑、心脏），可开展体外药物毒性检测，支撑药物早期安全性筛选与毒理学研究。

核心优势

1. 高度贴合人体生理背景：取材自健康捐献者组织，对人体药物毒性的预测结果更精准
2. 覆盖多脏器毒性评价：可开展肝毒性、肾毒性、胃肠道毒性、肺毒性等多类型毒性评估
3. 适配高通量筛选：兼容 96 孔 / 384 孔板体系，快速完成多浓度梯度药物筛选
4. 保留器官特有生理功能：维持器官专属功能活性（如肝脏 CYP 酶活性、肾脏转运体活性）

二、基于肿瘤类器官的药效评估

搭建患者来源类器官（PDO）生物样本库，已覆盖 20 余种癌种且仍在持续扩充，可为药物研发、临床治疗决策提供药效预测数据支撑。

核心优势

1. 多维数据支撑：完整保留原发肿瘤基因突变谱与表型特征，整合临床、病理、药敏多维数据
2. 临床匹配度高：体外药敏结果与患者体内实际治疗应答高度吻合
3. 癌种覆盖面广：包含肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、血液系统肿瘤等
4. 标准化药效输出：可出具 IC₅₀、联合指数等各类药效动力学定量参数

三、类器官-免疫共培养模型

自主搭建肿瘤类器官与免疫细胞共培养平台，体外还原肿瘤免疫微环境，可针对免疫检查点抑制剂、双特异性抗体、过继性细胞疗法等各类免疫药物开展药效评价。

核心优势

1. 还原肿瘤微环境：体外模拟肿瘤细胞与免疫细胞的相互作用机制
2. 兼容多种免疫细胞体系：支持外周血单个核细胞（PBMC）、T 细胞、NK 细胞、CAR-T 细胞共培养实验
3. 多维度指标检测：可检测肿瘤杀伤效率、免疫细胞活化水平、细胞因子分泌量等多项指标
4. 自体匹配体系：可配套提供同一患者来源的肿瘤类器官与自体免疫细胞配对模型

PDX模型

依托国内首家获批的可再生原代细胞生物样本库（人类遗传资源保藏资质，审批文号：〔2022〕BC0101），PRECEDO 搭建规模化人源肿瘤异种移植（PDX）模型库，覆盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌等 30 余种癌种，经病理验证的 PDX 模型存量超 500 例。

为何选择 PRECEDO PDX 模型？

1. 模型注释信息完备：每例模型配套完整临床信息（确诊信息、分期、既往治疗史）、病理数据（苏木精-伊红染色 H&E、免疫组化 IHC）及分子测序数据（全外显子测序 WES、转录组测序 RNA-seq），可支撑多维度深度分析。
2. 应用场景广泛：可构建皮下成瘤、原位成瘤、转移瘤等多种体内药效研究模型，适配小分子药物、抗体药物、抗体药物偶联物（ADC）、蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）等各类药物剂型评价。
3. 一站式整合服务：可提供药代动力学/药效学（PK/PD）研究、生物标志物分析、联合用药筛选等定制化服务，覆盖药物早期发现至 IND 申报研究的全研发链条。

肺癌 PDX 模型案例：

临床样本

依托国内首家获批人类遗传资源资质的生物样本库，PRECEDO 可提供各类配对样本资源，具体包含：

• 肿瘤 FFPE 石蜡组织块
• 冻存癌旁正常组织
• 全血样本（患病受试者、健康捐献者来源）
• 外周血单个核细胞（PBMC）
• 血清
• 血浆
• 其他特殊样本（按需定制申请：支气管肺泡灌洗液、恶性胸腹水、脑脊液等）

预计至 2026 年，样本总储量将突破 15000 例。我们可根据客户科研需求，开展定向样本采集与定制化检测服务；所有业务严格遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》开展，同时符合样本库伦理规范与质控管理相关标准。

基于全血/外周血单个核细胞（PBMC）的配套服务

依托人源及动物源全血、PBMC 样本资源，整合多色免疫分型检测、多重细胞因子/趋化因子谱分析、磷酸化信号通路检测（如 pSTAT、pErk 等）技术体系，从细胞表型、功能应答到作用机制层面，实现药物多维度药效学评价。

Ba/F3模型癌细胞系&CDX

Ba/F3 细胞为白介素 3（IL-3）依赖性小鼠原 B 淋巴细胞，经基因改造后，该细胞可转为依赖特定激酶（如 EGFR、ALK、RET、TRK 等）的活性存活，是激酶靶点验证、抑制剂筛选、耐药机制研究的核心高效工具细胞。

依托成熟的细胞基因工程技术能力，PRECEDO 构建了覆盖 40 余种激酶靶点的 Ba/F3 稳转细胞株库，并配套搭建 Ba/F3 来源 CDX 动物模型，可从分子、细胞、体内动物三个层级，全方位支撑激酶类药物药效评价。具体服务包含：

1. 激酶依赖性细胞株构建
2. 激酶抑制剂活性筛选
3. 耐药突变株构建与功能验证
4. 基于 Ba/F3 CDX 模型的体内药效研究

所有模型均经过严格系统验证，配套完整数据报告；同时可根据客户研发需求，提供定制化模型开发服务。

癌细胞系&CDX

依托公司规模庞大、品类丰富的细胞资源库与高端筛选平台，我们可为创新药物研发提供全链条一站式服务，覆盖靶点验证至苗头化合物筛选全流程，适配小分子药物、PROTAC、分子胶、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体、单克隆抗体等多种药物类型。

检测分析能力

二维 & 三维细胞培养模型

融合传统单层二维培养体系与类器官、细胞球等前沿三维培养模型，更真实还原肿瘤微环境与体内复杂生物学特征。

细胞增殖与活力检测

采用 CCK-8、ATP 检测法，实现多时间点、多参数的细胞生长抑制效果评价，支持单药药效评估与联合用药方案研究。

细胞功能学检测

开展细胞迁移、侵袭、凋亡、细胞周期表型分析，明确化合物作用机制。

细胞谱系筛选服务

依托高通量筛选体系，可在多种细胞株上同步开展化合物活性测试，快速筛选活性化合物与敏感细胞株，助力候选药物拓展临床适应症。

工程化细胞系

依托成熟的细胞基因编辑平台，PRECEDO 可提供三类高品质定制化基因改造细胞株构建服务：

报告基因细胞株

采用荧光素酶、绿色荧光蛋白（GFP）、红色荧光蛋白（RFP）报告系统构建稳转细胞株，用于信号通路监测、靶点结合验证及药物高通量筛选。

CRISPR-Cas9 基因编辑细胞株

运用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术，实现基因定点敲除、定点敲入、点突变改造，助力基因功能缺失研究、耐药机制解析与靶点有效性验证。

HEK-293 工具细胞株

基于 HEK-293 细胞构建基因过表达、膜蛋白稳定表达、报告基因体系细胞模型，适配抗体药物筛选、GPCR 靶点研究、蛋白互作机制探究等实验场景。